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1.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。
填空题2.溶出度测定方法有篮法、桨法和（）。
填空题3.纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。（）
判断题4.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
5.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。
填空题6.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
单选题A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%
7.制药工厂可以选在（）的地方建设。
单选题A. 居民区~||~化工区~||~远离污染源河流上游~||~环境优美但交通不便的乡村
8.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
9.制定生产计划指标的三要素？
填空题10.按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
11.干燥终点由（）来确定。
单选题A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人
12.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
13.对生产中发尘量大的设备，宜局部加设（）和捕尘、（），尾气排放宜设气体过滤和防止（）倒灌的装置。
填空题14.灯检人员的视力要求为（）
单选题A. 49或49以上~||~无色盲~||~A+B~||~以上均错
15.如何减少风机、电机温升负荷？
填空题16.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。
填空题17.丸剂系
填空题18.标签和使用说明书在发放时应按（）发放。
单选题A. 岗位请领数~||~库房计算的需用量~||~中转站提供的待包装品量~||~工艺指令要求发放量
19.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？
填空题20.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx
单选题A. 1000～1500~||~1500～2000~||~2000～3000~||~2500～3000
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