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1.制剂生产中的”三废”及来源
填空题2.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到()μg/L之间。
单选题A. 20~80~||~10~20~||~2~8~||~80~100
3.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
4.生产计划的四项内容?
填空题5.包衣片心外形具深弧度,宜采用深凹形冲头,包衣片心需有一定的硬度。()
判断题6.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。
填空题7.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题8.总图布置设计的原则有哪些?
填空题9.主要的安全制度包括哪些
填空题10.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1000~1500~||~1500~2000~||~2000~3000~||~2500~3000
11.简述药材的软化方法。
填空题12.流动相不变、流速不变,更换更长的色谱柱,有利于改善分离度。
判断题13.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。
填空题14.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定;在设计风速的()之间运行。
单选题A. 80%~120%~||~80%~100%~||~100%~120%~||~90%~110%
15.简述生产操作规程的主要内容。
填空题16.混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1500~||~2000~||~3000~||~4000
17.GMP对药物制剂包装的要求有哪些?
填空题18.丸剂的制备方法分为()、();蜜丸的制备方法是()。
填空题19.散剂分剂量中准确度最高的方法是()
单选题A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法
20.理想的包衣物料应具备的条件为()
多选题A. 理化性质稳定~||~价廉易得~||~对人体无任何毒害作用~||~长期保存中,仍能保持光洁美观色泽一致和无裂片等现象
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