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1.简述国内执行GMP的背景;
填空题2.乳化型基质软膏剂的组成为（）、（）、（）。
填空题3.超滤法(名词解释)
填空题4.更衣室属于（）。
单选题A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区
5.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。
单选题A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。
6.散剂分剂量中准确度最高的方法是（）
单选题A. 重量法~||~体积法~||~目测法~||~配研法
7.悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个（）。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~5
8.塑料包装存在的主要问题不包括（）。
单选题A. 沥漏性~||~不稳定性~||~吸附性~||~化学反应
9.制定生产计划指标的三要素？
填空题10.开启热器必须保证（）时才能进行
单选题A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错
11.简述混合、捏合、匀化的概念。
填空题12.单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于（）。
单选题A. 025~||~05~||~075~||~25
13.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。
单选题A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C
14.以阿拉伯胶作为乳化剂乳化液状石蜡，其油水胶的比例是（）
单选题A. 221~||~321~||~312~||~421
15.在实验室中，皮肤溅上浓碱液时，在用大量水冲洗后应再用（）处理。1
多选题A. 5%硼酸~||~5%小苏打~||~2%醋酸~||~2%硝酸
16.含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）
单选题A. 水丸~||~蜜丸~||~水蜜丸~||~蜡丸
17.新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
18.性能确认(名词解释)
填空题19.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题20.设备维修的方式包括哪几方面
填空题
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