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1.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统?()
单选题A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物
2.哪些物品应按品种、规格、批号分类,专库(专柜)存放?()
单选题A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材
3.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。()
判断题4.试述纯化水与注射管路系统的要求。
填空题5.O/W型乳剂可用以下方法鉴别()
多选题A. 可用水稀释~||~涂在皮肤上有油腻感~||~可导电~||~苏丹红连续相均匀染色
6.总图布置设计的原则有哪些?
填空题7.注射用水储存期不得超过()。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
8.论述制剂生产作业计划的编制的原则。
填空题9.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上()m。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
10.压片时,加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的()以上
单选题A. 1/6~||~1/5~||~1/4~||~1/3
11.与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置()。经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求。
填空题12.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
13.警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里?
填空题14.冷冻干燥剂由哪些系统组成?
填空题15.在近红外区(波长为0.75~2.5μm)适用于测定含-OH,胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。
判断题16.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
17.片剂系
填空题18.压片岗位需检查()
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
19.性能确认(名词解释)
填空题20.高效液相色谱中,色谱柱前面的预置柱会降低柱效。
判断题
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