证券从业资格

1.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。

单选题

A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区

2.影响摩尔吸收系数的因素是（）

多选题

A. 比色皿厚度~||~入射光波长~||~有色物质的浓度~||~溶液温度

3.新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。

单选题

A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时

4.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)（）。

单选题

A. 4%～25%~||~40%～50%~||~1%以下~||~60%～70%

5.采用强迫式加料的压片机是（）。

单选题

A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机

6.简述生产操作规程的主要内容。

填空题

7.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。

单选题

A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%

8.淀粉在片剂生产中可用作（）

多选题

A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂

9.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？

填空题

10.在挤压制粒中，（）是关键步骤。

填空题

11.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

填空题

12.在可见光分光光度法中，当试液和显色剂均有颜色时，不可用作的参比溶液应当是（）

多选题

A. 蒸馏水~||~不加显色剂的试液~||~只加显色剂的试液~||~先用掩蔽剂将被测组分掩蔽以免与显色剂作用，再按试液测定方法加入显色剂及其它试剂后所得试液

13.请列举出五种甘油在制剂中的应用？

填空题

14.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？

填空题

15.（）级气流流型为垂直单向流、水平单向流。（）级采用非单向流。

填空题

16.流浸膏经喷雾干燥后，可获无菌产品。（）

判断题

17.属于酊剂的是（）

单选题

A. 樟脑醑~||~碘酊~||~鱼肝油乳~||~薄荷水

18.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上（）m。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

19.《药品生产质量管理规范》是指：（）

单选题

A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP

20.中药工业生产过程可以分为（）、中间制品(浸膏)与（）三部分。

填空题