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1.除另有法定要求外,生产日期不得迟于()或灌封前经最后混合的操作开始日期。
填空题2.灭菌注射剂检查澄明度的工序有()
单选题A. 过滤后纯水注射用水~||~灯检品~||~药液~||~灌装后半成品
3.ZP35型旋转式压片机通过调节()进行填充量调节。
单选题A. 上冲~||~下冲~||~中模~||~上冲与下冲
4.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设()。
填空题5.下面属于TLC吸附剂的有()
单选题A. 硅胶~||~五氧化二磷~||~氧化铝~||~三氯化铁~||~聚酰胺
6.高效液相色谱分析中,固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。
判断题7.药品生产企业洁净室内噪声应控制在()。
单选题A. 60db以下~||~70db以下~||~80db以下~||~90db以下
8.高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在()之间。
单选题A. 1~2cm/s~||~3~5cm/s~||~5~6cm/s~||~5~8cm/s
9.乳剂不稳定现象的主要表现有()
单选题A. 败坏~||~转相~||~乳析~||~以上均对
10.空气净化的目的是什么?
填空题11.下列叙述错误的是哪一项?()
单选题A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段,可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向
12.GMP涵盖了()
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
13.流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。()
判断题14.下列关于胶囊剂的叙述,正确的是()
多选题A. 可以掩盖药物不适的苦味及臭味~||~生物利用度比丸剂片剂高~||~可提高药物的稳定性~||~药物不能定时定位释放
15.在可见光分光光度法中,当试液和显色剂均有颜色时,不可用作的参比溶液应当是()
多选题A. 蒸馏水~||~不加显色剂的试液~||~只加显色剂的试液~||~先用掩蔽剂将被测组分掩蔽以免与显色剂作用,再按试液测定方法加入显色剂及其它试剂后所得试液
16.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
17.压片岗位需检查()
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
18.丸剂系
填空题19.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?现行为哪年版?
填空题20.最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。
填空题
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