证券从业资格

1.不允许在同一房间内（）不同品种或同一品种不同规格的操作。

填空题

2.软胶囊的制法有压制法、（）。

填空题

3.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。

单选题

A. 20～80~||~10～20~||~2～8~||~80～100

4.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）

单选题

A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格

5.塑料包装存在的主要问题不包括（）。

单选题

A. 沥漏性~||~不稳定性~||~吸附性~||~化学反应

6.属于酊剂的是（）

单选题

A. 樟脑醑~||~碘酊~||~鱼肝油乳~||~薄荷水

7.注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

单选题

A. 封口不严~||~鼓泡~||~瘪头~||~焦头~||~装量不准

8.下列叙述错误的是哪一项？（）

单选题

A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向

9.制取纯化水系统中，巴斯德灭菌器易安装在（）

单选题

A. 活性炭过滤器和软化器系统~||~反渗透进出口~||~成品纯化水循环系统~||~离子交换树脂前

10.粉体流速反映的是（）。

单选题

A. 粉体的流动性~||~粉体的空隙度~||~粉体的比表面~||~粉体的润湿性

11.淀粉在片剂生产中可用作（）

多选题

A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂

12.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。

单选题

A. 1~||~5~||~3~||~2

13.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

单选题

A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000

14.压片岗位需检查（）

单选题

A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观

15.常用计量单位及符号

填空题

16.按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。

单选题

A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料

17.既可制粒又可整粒的设备是（）。

单选题

A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机

18.制剂企业生产过程主要包括哪几方面

填空题

19.成产车间的层间为（）米，技术夹层净高（）米，库房层高4.5~6米，一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。

填空题

20.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。