证券从业资格

1.GMP涵盖了（）

单选题

A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证

2.淀粉在片剂生产中可用作（）

多选题

A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂

3.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。

单选题

A. 10~||~15~||~25~||~20

4.经灭菌后的设备应在（）天内使用。

填空题

5.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。

单选题

A. 1~||~5~||~3~||~2

6.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

7.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

单选题

A. 45%～70%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%

8.工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物料衡算结果注释在流程中，即成为（），它说明物料组成与量的变化。

填空题

9.阻隔水蒸汽优秀的包装材料有（）

单选题

A. 铝箔~||~高密度聚乙烯~||~中密度聚乙烯~||~低密度聚乙烯

10.药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。

填空题

11.《中国药典》2010年版的第一部收载的是化学药物及其制剂药典。

判断题

12.在无菌分装应着（），其他区域着两件式。

填空题

13.论述制剂生产作业计划的编制的原则。

填空题

14.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）

单选题

A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物

15.O/W型乳剂可用以下方法鉴别（）

多选题

A. 可用水稀释~||~涂在皮肤上有油腻感~||~可导电~||~苏丹红连续相均匀染色

16.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。

填空题

17.悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个（）。

单选题

A. 4~||~3~||~2~||~5

18.空气净化的目的是什么？

填空题

19.“生产定置管理”的核心是以（）为对象，研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。

单选题

A. 人~||~物~||~场所~||~人和物

20.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。

填空题