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1.注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）
单选题A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)
2.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题3.沉降菌的测试培养皿规格是（）。
单选题A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm
4.微粉硅胶用作片剂的助流剂时，其用量一般为（）。
填空题5.包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。（）
判断题6.一般评价烷基键合相色谱柱时所用的样品为（）
单选题A. 苯萘联苯尿嘧啶~||~苯萘联苯菲~||~苯甲苯二甲苯三甲苯~||~苯甲苯二甲苯联苯
7.乳剂不稳定现象的主要表现有（）
单选题A. 败坏~||~转相~||~乳析~||~以上均对
8.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激，也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。
判断题9.采用强迫式加料的压片机是（）。
单选题A. 单冲压片机~||~旋转式压片机~||~高速旋转式压片机
10.包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。
单选题A. 待清洁~||~清洁~||~待用~||~运行~||~B与C
11.制定生产计划指标的三要素？
填空题12.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。
单选题A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m
13.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为（）
单选题A. 剂型~||~制剂~||~成药~||~方剂
14.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。
单选题A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下
15.配液的方法有（）
单选题A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B
16.设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。（）
判断题17.药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有专柜或专库存放。
填空题18.流动相不变、流速不变，更换更长的色谱柱，有利于改善分离度。
判断题19.欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯（）
单选题A. 50ml~||~10ml~||~100ml~||~500ml
20.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题
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