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1.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。
单选题A. 原料~||~半成品~||~辅料~||~包装材料
2.生产车间管理的核心错误的是()。
单选题A. 安全~||~质量~||~成本~||~利润
3.简述药材的软化方法。
填空题4.下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()
单选题A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围
5.药品过筛,应在什么时候检查筛网的完整性()。
单选题A. 过筛后~||~过筛前后~||~过筛当中~||~过筛前后及过筛当中
6.淀粉在片剂生产中可用作()
多选题A. 填充剂~||~崩解剂~||~干燥粘合剂~||~润滑剂
7.下列用于高效液相色谱的检测器,检测器不能使用梯度洗脱的是()。
单选题A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器
8.常用的栓剂有(),栓剂最常用的制备方法是()。
填空题9.对生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备,应与其他工序分开,隔成()。
填空题10.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。
判断题11.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对于高效过滤器,不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍()。
单选题A. 1~||~5~||~3~||~2
12.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度,用此方法可将原料药材粉碎至()
单选题A. 最粗粉~||~粗粉~||~细粉~||~极细粉
13.空气净化的目的是什么?
填空题14.劳动保护措施的”五防”指什么
填空题15.制剂生产中的”三废”及来源
填空题16.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升,每毫升含4万单位,原料标示量为600单毫克(按干燥品计算),投料量()克。
填空题17.生产准备的主要内容有哪些?
填空题18.制取纯化水系统中,巴斯德灭菌器易安装在()
单选题A. 活性炭过滤器和软化器系统~||~反渗透进出口~||~成品纯化水循环系统~||~离子交换树脂前
19.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由()监督投料
单选题A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人
20.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
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