1.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

2.药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。

3.除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

4.ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行片厚调节。

5.乳化型基质软膏剂的组成为（）、（）、（）。

6.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。（）

7.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容

8.含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）

9.药典筛号数越大，粉末越粗。

10.悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个（）。

11.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

12.《药品生产质量管理规范》是指：（）

13.在近红外区(波长为0.75～2.5μm)适用于测定含-OH，胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。

14.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

15.休止角表示粉体的（）。

16.固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的，往往设立（）。

17.ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行填充量调节。

18.药用铝塑泡罩包装机的三种型式即（）、（）和滚板式泡罩包装机。

19.解释以下问题的现象，并简要叙述解决办法

20.在振动过程中,分子必须有偶极矩的改变(大小或方向)，才可能产生红外吸收。