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1.只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
2.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
3.下列关于胶囊剂的叙述，正确的是（）
多选题A. 可以掩盖药物不适的苦味及臭味~||~生物利用度比丸剂片剂高~||~可提高药物的稳定性~||~药物不能定时定位释放
4.塑料包装存在的主要问题不包括（）。
单选题A. 沥漏性~||~不稳定性~||~吸附性~||~化学反应
5.色谱分析中，噪声和漂移产生的原因主要有检测器不稳定、检测器和数据处理方面的机械和电噪声、载气不纯或压力控制不稳、色谱柱的污染等。
判断题6.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
7.冷冻干燥剂由哪些系统组成？
填空题8.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。
填空题9.复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。
判断题10.崩解时限为胶囊剂质量检查项目，中国药典规定硬胶囊应在（）分内全部崩解，软胶囊应在（）内全部崩解。
填空题11.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？
填空题12.栓剂的制备方法主要有（）和（）。
填空题13.抽检样品标志为（），其中印有“取样证”的字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
14.微粉硅胶用作片剂的助流剂时，其用量一般为（）。
填空题15.可用紫外线灭菌的是 （）
单选题A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具
16.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
17.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。
填空题18.计量器具在使用前应当用（）进行校准。
单选题A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具
19.属于酊剂的是（）
单选题A. 樟脑醑~||~碘酊~||~鱼肝油乳~||~薄荷水
20.解释以下问题的现象，并简要叙述解决办法
填空题
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