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1.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（）
单选题A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎
2.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
3.制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。
单选题A. 混合的质量~||~湿粒的质量~||~颗粒水分含量~||~软材的质量
4.压片岗位需检查（）
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
5.人体不同给药途径对药物的吸收效果差异十分显著，请按照有快到慢的顺序陈述不同给药途径对药物的吸收效果？
填空题6.采取空气净化措施能（）
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~提高室内空气静压~||~控制温度湿度
7.粉末直接压片适用于对（）的药物。
填空题8.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
9.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）
单选题A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团，轻压即散
10.开启热器必须保证（）时才能进行
单选题A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错
11.配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的（）
单选题A. 溶解度~||~溶解速度~||~稳定性~||~润湿性
12.配液的方法有（）
单选题A. 稀配法~||~浓配法~||~以上均错~||~A+B
13.颗粒干燥一般要求在（）下操作。
单选题A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区
14.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。
单选题A. 18～20℃~||~20～24℃~||~18～26℃~||~20～26℃
15.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
填空题16.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。
单选题A. 45%～70%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%
17.既可制粒又可整粒的设备是（）。
单选题A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机
18.注射用水储存期不得超过（）。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
19.药典筛号数越大，粉末越粗。
判断题20.性能确认(名词解释)
填空题
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