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1.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？
填空题2.GMP涵盖了（）
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
3.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
4.简述生产操作规程的主要内容。
填空题5.注射剂生产时污染热原的途径有（）
多选题A. 从溶剂中带入~||~从原料中带入~||~从输液器具带入~||~从容器用具和管道等带入
6.片剂系
填空题7.中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。
填空题8.试述纯化水与注射管路系统的要求。
填空题9.复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。
判断题10.悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求（）。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
11.厂房必须能够（）的污染。
单选题A. 防尘~||~防热源~||~防昆虫~||~防鼠类
12.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和（）等多种操作。
填空题13.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
14.在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。
单选题A. 硬度~||~脆碎度~||~崩解度~||~溶出度
15.采取空气净化措施能（）
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~提高室内空气静压~||~控制温度湿度
16.最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML，采用（）制备的灭菌注射剂。
填空题17.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
单选题A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%
18.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。
判断题19.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
20.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（）
单选题A. 最粗粉~||~粗粉~||~细粉~||~极细粉
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