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1.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
2.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和()等多种操作。
填空题3.更衣室属于()。
单选题A. 仓储区~||~中间站~||~生产区~||~辅助区
4.超滤法(名词解释)
填空题5.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到()μg/L之间。
单选题A. 20~80~||~10~20~||~2~8~||~80~100
6.配液罐的称重模块采用()个比较理想。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
7.GMP对药物制剂包装的要求有哪些?
填空题8.配货、运输属于()。
单选题A. 流通~||~储存~||~发放~||~发运
9.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是()。
单选题A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥
10.对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。()
判断题11.确定劳动定员的三种方法?
填空题12.在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中,乳浊液吸收最快。
判断题13.下面哪个不是片剂中润滑剂的作用()
单选题A. 增加颗粒流动性~||~促进片剂在胃中湿润~||~防止颗粒粘冲~||~减少对冲头的磨损
14.标准是衡量事物的准则,它包括(),管理标准,工作标准。
填空题15.写出湿法制粒压片的生产流程。
填空题16.化学类新药是如何分类的
填空题17.下列叙述错误的是哪一项?()
单选题A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段,可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向
18.待验物料标志为(),其中印有“待验”字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
19.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括()。
单选题A. 验收后登记入库~||~待检与状态的变换~||~贮存~||~样品取样检验
20.ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调()。
单选题A. 片溶出度~||~片厚~||~崩解度
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