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1.口服固体药品暴露工序()。
单选题A. A级~||~B级~||~C级~||~D级
2.可用紫外线灭菌的是 ()
单选题A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具
3.物料存放已超过了规定年限应()。
单选题A. 挑选使用~||~废弃不用~||~监督销毁~||~申请复验
4.制粒的方法有()
单选题A. 湿法制粒~||~干法制粒~||~喷雾制粒~||~以上均对
5.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样,抽样量总共()。
单选题A. 1m~||~2m~||~3m~||~4m
6.属于酊剂的是()
单选题A. 樟脑醑~||~碘酊~||~鱼肝油乳~||~薄荷水
7.简述生产操作规程的主要内容。
填空题8.注射用水储存期不得超过()。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
9.人体不同给药途径对药物的吸收效果差异十分显著,请按照有快到慢的顺序陈述不同给药途径对药物的吸收效果?
填空题10.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
11.化学类新药是如何分类的
填空题12.“生产定置管理”的核心是以()为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。
单选题A. 人~||~物~||~场所~||~人和物
13.塑制法制备蜜丸工序 的关键步骤是()
单选题A. 物料的准备~||~制丸块~||~制丸条~||~分粒
14.崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。
填空题15.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和()。
单选题A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机
16.工艺流程示意图完成后,开始进行物料衡算,再将物料衡算结果注释在流程中,即成为(),它说明物料组成与量的变化。
填空题17.生产准备的主要内容有哪些?
填空题18.性能确认(名词解释)
填空题19.关于产品回收,下列哪个是错的()。
单选题A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准
20.哪些物品应按品种、规格、批号分类,专库(专柜)存放?()
单选题A. 标签~||~说明书~||~毒麻及贵重药~||~印有品名商标的包材
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