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1.省局药品安全监管的监管理念是什么？
填空题2.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
单选题A. 45%～60%~||~40%～70%~||~45%～65%~||~45%～75%
3.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。
填空题4.干燥终点由（）来确定。
单选题A. 干燥时间~||~离线样品水分检查结果~||~经验判断~||~操作人
5.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些？
填空题6.中药工业生产过程可以分为（）、中间制品(浸膏)与（）三部分。
填空题7.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。
单选题A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。
8.既可制粒又可整粒的设备是（）。
单选题A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机
9.下面哪个不是片剂中润滑剂的作用（）
单选题A. 增加颗粒流动性~||~促进片剂在胃中湿润~||~防止颗粒粘冲~||~减少对冲头的磨损
10.主要的安全制度包括哪些
填空题11.湿法粉碎(名词解释)
填空题12.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容
填空题13.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~5
14.在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。
单选题A. 硬度~||~脆碎度~||~崩解度~||~溶出度
15.中华人民共和国第一版药典是1949年版。
判断题16.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。
单选题A. 喷雾干燥机~||~流化床干燥器~||~气流干燥机~||~冷冻干燥机
17.流浸膏经喷雾干燥后，可获无菌产品。（）
判断题18.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
19.纯化水可采用（）保存。
单选题A. 低温保存~||~循环~||~保温循环~||~高温保存
20.生产准备的主要内容有哪些？
填空题
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