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1.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
2.()级气流流型为垂直单向流、水平单向流。()级采用非单向流。
填空题3.在无菌分装应着(),其他区域着两件式。
填空题4.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性,凝结性物料的粉碎与混合。()
判断题5.在一定的液体介质中,活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为()。
单选题A. 硬度~||~脆碎度~||~崩解度~||~溶出度
6.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
7.环境保护的三大政策和八项制度制度指什么
填空题8.药厂基本建设前期工作是()、进行可行性研究、设计任务书、()、进行勘察、设计。
填空题9.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
10.()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。
填空题11.乳剂不稳定现象的主要表现有()
单选题A. 败坏~||~转相~||~乳析~||~以上均对
12.主要的安全制度包括哪些
填空题13.劳动保护措施的”五防”指什么
填空题14.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是()
单选题A. 羊毛脂~||~乙醇~||~聚乙二醇~||~明胶
15.GMP与ISO系列的相同点是什么?
填空题16.电化学66、玻璃电极上有油污时,可用无水乙醇、铬酸洗液或浓H2SO4浸泡、洗涤。
判断题17.药品的()、使用说明书应由专人保管和领用,应有专柜或专库存放。
填空题18.单剂量包装的颗粒剂,标示装量在6.0g以上的,装量差异限度为()%。
单选题A. ±5~||~±8~||~±7~||~±10
19.红外吸收光谱的产生是由于()
单选题A. 分子外层电子振动转动能级的跃迁~||~原子外层电子振动转动能级的跃迁~||~分子振动-转动能级的跃迁~||~分子外层电子的能级跃迁
20.口服制剂配料用水是()。
单选题A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水
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