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1.在可见光分光光度法中，当试液和显色剂均有颜色时，不可用作的参比溶液应当是（）
多选题A. 蒸馏水~||~不加显色剂的试液~||~只加显色剂的试液~||~先用掩蔽剂将被测组分掩蔽以免与显色剂作用，再按试液测定方法加入显色剂及其它试剂后所得试液
2.冷冻干燥剂由哪些系统组成？
填空题3.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
单选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~质量受权人
4.简述药材的软化方法。
填空题5.开启热器必须保证（）时才能进行
单选题A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错
6.注射用水储存期不得超过（）。
单选题A. 4h~||~8h~||~12h~||~16h
7.空气净化的目的是什么？
填空题8.对生产中发尘量大的设备，宜局部加设（）和捕尘、（），尾气排放宜设气体过滤和防止（）倒灌的装置。
填空题9.一般纯水水质要求（）
单选题A. 电导率<1us/1Cm~||~微生物<30CFU~||~内毒素<20EU~||~PH=40~70
10.片剂压制中基本机械单元是两个（）和一个钢冲模。
填空题11.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。
单选题A. 每月~||~每季~||~每年~||~每周
12.下列用于高效液相色谱的检测器，检测器不能使用梯度洗脱的是（）。
单选题A. 紫外检测器~||~荧光检测器~||~蒸发光散射检测器~||~示差折光检测器
13.流浸膏经喷雾干燥后，可获无菌产品。（）
判断题14.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是（）
单选题A. 1953年~||~1949年~||~1963年~||~1930年
15.岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）。
单选题A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本
16.在挤压制粒中，（）是关键步骤。
填空题17.设备维修的方式包括哪几方面
填空题18.待验物料标志为（），其中印有“待验”字样。
单选题A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色
19.标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。
填空题20.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。
单选题A. 1/1000~||~2/1000~||~3/1000~||~4/1000
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