证券从业资格

1.含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）

单选题

A. 水丸~||~蜜丸~||~水蜜丸~||~蜡丸

2.HPLC分析中，使用示差折光检测器时，可以进行梯度洗脱。

判断题

3.低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且（）m接缝平均不应大于16处。

单选题

A. 100~||~150~||~200~||~300

4.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

5.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容

填空题

6.流浸膏经喷雾干燥后，可获无菌产品。（）

判断题

7.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。

填空题

8.开启热器必须保证（）时才能进行

单选题

A. 温度降至室温~||~压力逐渐降到零~||~A+B~||~以上均错

9.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

单选题

A. 制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。~||~每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。~||~捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。~||~捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。~||~捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

10.压片岗位常进行的质控项目是（）。

单选题

A. 溶出度~||~崩解时限~||~片重~||~溶出时限

11.试述纯化水与注射管路系统的要求。

填空题

12.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是（）

单选题

A. 1953年~||~1949年~||~1963年~||~1930年

13.制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）

单选题

A. 湿度与相对湿度~||~湿度与压差~||~湿度与温度~||~微粒数与微生物数

14.在近红外区(波长为0.75～2.5μm)适用于测定含-OH，胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。

判断题

15.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料

单选题

A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人

16.乳剂不稳定现象的主要表现有（）

单选题

A. 败坏~||~转相~||~乳析~||~以上均对

17.片剂按给药途径分类分为：（）、（）和（）。

填空题

18.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（）

单选题

A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎

19.石灰搽剂属于（）

单选题

A. 溶液剂~||~乳剂~||~溶胶剂~||~混悬剂

20.对生产调度的四项基本要求是什么？

填空题