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药物制剂工309道题

1.计量器具在使用前应当用()进行校准。

单选题

A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具

2.有机化合物的定性一般用红外光谱,紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。

判断题

3.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。

单选题

A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区

4.包衣片心外形具深弧度,宜采用深凹形冲头,包衣片心需有一定的硬度。()

判断题

5.常用的栓剂有(),栓剂最常用的制备方法是()。

填空题

6.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5

7.下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()

单选题

A. 准确度~||~精确度~||~选择性~||~线性范围

8.经灭菌后的设备应在()天内使用。

填空题

9.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上()m。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

10.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为()lx

单选题

A. 1000~1500~||~1500~2000~||~2000~3000~||~2500~3000

11.制定生产计划指标的三要素?

填空题

12.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

13.注射用水必须验证,其评价指标主要包括()

单选题

A. 电阻率~||~菌落数(CFU)~||~含量~||~细菌内毒素(EU)

14.空气净化处理不包括下列哪种措施()。

单选题

A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间

15.待验物料标志为(),其中印有“待验”字样。

单选题

A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色

16.简述混合、捏合、匀化的概念。

填空题

17.烟雾试验包括气流流型、()和恢复能力的测试,主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为()。

填空题

18.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?现行为哪年版?

填空题

19.工艺流程示意图完成后,开始进行物料衡算,再将物料衡算结果注释在流程中,即成为(),它说明物料组成与量的变化。

填空题

20.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。

单选题

A. 45%~60%~||~40%~70%~||~45%~65%~||~45%~75%

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