证券从业资格

1.工艺流程布置合理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。

填空题

2.最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML，采用（）制备的灭菌注射剂。

填空题

3.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

填空题

4.下列叙述错误的是哪一项？（）

单选题

A. 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷~||~设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段两阶段或一阶段设计三种情况~||~工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计~||~与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向

5.工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物料衡算结果注释在流程中，即成为（），它说明物料组成与量的变化。

填空题

6.关于产品回收，下列哪个是错的（）。

单选题

A. 需要进行质量风险评估后再决定是否回收~||~按SOP回收并进行记录~||~重新检验合格后再回收利用~||~需预先批准

7.沉降菌的测试培养皿规格是（）。

单选题

A. Φ80mm×20mm~||~Φ70mm×30mm~||~Φ100mm×l5mm~||~Φ90mm×l5mm

8.什么是生产作业计划？生产作业计划工作的六项内容？

填空题

9.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

单选题

A. 颗粒过粗过细的主要原因是筛网选择不当等。~||~颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。~||~色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。~||~颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

10.药品的特殊性可归纳为那几个方面？

填空题

11.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么？

填空题

12.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。

单选题

A. 含水量充足~||~含水量在12%以下~||~有效成分含量符合规定~||~轻握成团轻压即散

13.中华人民共和国第一版药典是1949年版。

判断题

14.《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？

填空题

15.物料分库存放，按温度分类有（）

单选题

A. 冷库(2-10摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度，相对湿度60%-75%)

16.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升，每毫升含4万单位，原料标示量为600单毫克(按干燥品计算)，投料量（）克。

填空题

17.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内(质量分数)（）。

单选题

A. 4%～25%~||~40%～50%~||~1%以下~||~60%～70%

18.一般评价烷基键合相色谱柱时所用的样品为（）

单选题

A. 苯萘联苯尿嘧啶~||~苯萘联苯菲~||~苯甲苯二甲苯三甲苯~||~苯甲苯二甲苯联苯

19.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。

单选题

A. 70℃以上~||~90℃以上~||~65℃以上~||~4℃以下

20.待验物料标志为（），其中印有“待验”字样。

单选题

A. 蓝色~||~白色~||~绿色~||~黄色