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1.药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按()向所在地药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 月~||~季~||~半年~||~年
2.麻醉药品验收时应两人以上()。
单选题A. 逐箱验点到最小包装~||~逐箱验点到中包装~||~逐箱验点到大包装
3.药品储存应做到:()
多选题A. 按照剂型或用途及储存条件分库分类储存~||~按照进货时间进行储存~||~按照批号进行储存~||~按照库存条件进行储存
4.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签,必须在上()范围内显著位置标出。
单选题A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5
5.保管员凭质量验收员签字或盖章的()收货。
填空题6.出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司 () ,该药品的 ()和()复印件,交给客户。为港澳台药品的,还应该收取()复印件。
填空题7.药品标识不符合规定的,除依法按假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的 ()。
单选题A. 批准证明文件~||~药品生产许可证~||~批准文号~||~广告许可证号
8.《药品生产许可证》必须标明 ()
多选题A. 有效期~||~生产范围~||~药品品种~||~剂型~||~药品批准文号
9.药品放在销后退回区(注意要和购进退回分开),填写《退货商品登记表》,交销售部核时是否为本公司售出药品,验收员凭《退货凭证》收货,验收合格后重新入库,不合格放入退货区,并填写退回台帐。
判断题10.药品储存的原则是:()储存,帐货() 。
填空题11.按验收员签字(“同意入库”或是“可收”、“合格”)的收货单收货,数量不相符或是有质量问题的药品拒收,并按相应手续报告总经理。
判断题12.审批药品说明书的是()
单选题A. 国务院药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门
13.违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,()内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
单选题A. 5年~||~7年~||~8年~||~10年
14.药品入库验收时发现不合格药品时,负责质量查询的应是()。
单选题A. 业务进货员~||~质量管理员~||~药品验收员
15.药品出库复核应当建立() ,包括购货单位、药品的() 、剂型、规格、() 、批号、() 、生产厂商、出库日期、 ()和复核人员等内容。
填空题16.质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息,其查询的资料是()
多选题A. 供应商的合法性~||~药品质量和不良反应公告~||~客户反馈的疗效质量等信息~||~药品验收养护质量信息汇总表
17.《药品管理法》中药品包括 ()
多选题A. 中药材中药饮片中成药~||~化学原料药及其制剂~||~抗生素生化药品放射性药品~||~血清疫苗血液制品和诊断药品~||~医疗器材保健品农药兽药等
18.中药饮片的验收含水量应不超过()。
单选题A. 7%-9%~||~10%-12%~||~13%-15%
19.二类精神药品处方不得超过() 日用量
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7
20.药品经营企业规定储存药品应做到:()
多选题A. 药品与非药品分开存放~||~内用与外用分开存放~||~易串味药品分库存放~||~中药材中药饮片以及危险品与其他药品分开存放
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