证券从业资格

1.开办药品生产企业，必须取得（）

单选题

A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》

2.药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 月~||~季~||~半年~||~年

3.药品存放实行色标管理。（）为黄色，（）为绿色，（）为红色。

填空题

4.企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：（）

多选题

A. 品名剂型~||~生产厂商购货单位销售数量~||~规格有效期销售日期等

5.某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）

单选题

A. 30度以下~||~2-10度~||~0-20度~||~25度以下

6.国家规定需要特殊管理的药品包括（）

多选题

A. 麻醉药品~||~精神药品~||~放射性药品~||~毒性药品

7.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是（）

单选题

A. 凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织~||~允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业~||~必须配备执业药师~||~有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力~||~有必要的储存检验场所运输能力和正常的资金来源等

8.什么是“三无药品”？

填空题

9.生产企业应当依法向（）如实提供药品的生产成本，不得拒报、虚报、瞒报。

单选题

A. 药品监督管理部门~||~政府价格主管部门~||~工商管理部门~||~政府税务部门

10.出库时应当对照（）进行复核。发现以下情况不得（），并报告质量管理部门处理：药品包装出现（）、污染、（）、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有（）或者液体渗漏

填空题

11.对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）

单选题

A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下

12.药品出库复核应当建立（），包括购货单位、药品的（）、剂型、规格、（）、批号、（）、生产厂商、出库日期、（）和复核人员等内容。

填空题

13.国务院药品监督管理部门的职责是（）

多选题

A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为

14.胶囊剂的保管养护方法（）

多选题

A. 密封~||~防潮~||~防热~||~冷处

15.为假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

判断题

16.药品必须符合（）

单选题

A. 国家药品标准~||~省药品标准~||~直辖市药品标准~||~自治区药品标准

17.没有实行特殊管理的药品有（）。

单选题

A. 麻醉药品精神药品~||~非处方药~||~医疗用毒性药品放射性药品

18.对近效期不足(6个)月的库存药品，保管员应按月逐批号填写(近效期品催销表)。

判断题

19.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

单选题

A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》

20.冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。

填空题