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1.审批药品说明书的是()
单选题A. 国务院药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门
2.指机体对该药产生适应,当突然断药就产生种种异常反应,称为()
单选题A. 耐受性~||~身体依赖性~||~精神依赖性~||~反跳作用~||~戒断症状
3.保管员对药品的 () 、剂型、() 、批号、() 等对无误后,在入库单上() ,办理入库交接手续,并做 好商品帐。对出现单货不符、() 、包装不牢或破损、() 或其它可疑质量问题的药品,有权() ,并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。
填空题4.批准文号和批号有什么区别?
填空题5.药品购进记录和票据应保存多长时间?药品验收记录应保存几年?
填空题6.没有实行特殊管理的药品有()。
单选题A. 麻醉药品精神药品~||~非处方药~||~医疗用毒性药品放射性药品
7.保管员将办理过入库手续的药品移入()。
填空题8.药品出库复核应当建立() ,包括购货单位、药品的() 、剂型、规格、() 、批号、() 、生产厂商、出库日期、 ()和复核人员等内容。
填空题9.药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额()倍的罚款。
单选题A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5
10.药品出库时,如发现以下问题应停止发货或配送()
多选题A. 药品包装内有异常响动和液体渗漏~||~外包装出现破损~||~包装标识模糊不清或脱落~||~药品已超出有效期
11.未经批准的人员()进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品()和()的行为;药品储存作业区内()存放与储存管理无关的物品。
填空题12.对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款 ()
单选题A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下
13.保管员凭质量验收员签字或盖章的()收货。
填空题14.药品应按品种、批号()堆放,并(),不同品种或同种不同批号药品不得(),防止发生错发混发事故。
填空题15.直接接触药品的人员每()进行一次健康检查
单选题A. 三个月~||~六个月~||~九个月~||~一年
16.《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括
多选题A. 《中华人民共和国药典》~||~省级药品标准~||~市级药品标准~||~企业药品标准~||~国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
17.对已售出的药品发现质量问题时,应及时向()报告,及时追回已售出的药品和作好有关记录。
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省食品药品监督管理局~||~当地食品药品监督管理局
18.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为(),待确定药品为()。
填空题19.严格按()的原则办理出库。
填空题20.根据2013版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在()
单选题A. 10~30℃~||~0~25℃~||~0~20℃~||~0~30℃
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