证券从业资格

1.出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司（） ,该药品的（）和（）复印件,交给客户。为港澳台药品的，还应该收取（）复印件。

填空题

2.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（）

单选题

A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表

3.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

填空题

4.药品储存应做到：（）

多选题

A. 按照剂型或用途及储存条件分库分类储存~||~按照进货时间进行储存~||~按照批号进行储存~||~按照库存条件进行储存

5.对近效期不足(6个)月的库存药品，保管员应按月逐批号填写(近效期品催销表)。

判断题

6.药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告;情节严重的，撤销该药品的（）。

单选题

A. 批准证明文件~||~药品生产许可证~||~批准文号~||~广告许可证号

7.请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？

填空题

8.发零货时的拆零拼箱,应选择合适的（）和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明（）,发货后及时（）和包装物料,拆零工具定置存放。

填空题

9.储存药品相对湿度为（） ;按质量状态实行色标管理：合格药品为（），不合格药品为红色，待确定药品为（） ;

填空题

10.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

11.储存药品应当按照要求采取避光、（）、通风、（）、（）、防鼠等措施;

填空题

12.药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 月~||~季~||~半年~||~年

13.二类精神药品处方不得超过（）日用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7

14.《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（）

单选题

A. 《药品生产企业合格证》《药品生产企业许可证》《营业执照》~||~《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》《营业执照》~||~《药品生产企业合格证》《药品经营企业合格证》《营业执照》~||~药品商标注册证药品生产批件《营业执照》~||~《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》

15.一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（）

单选题

A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品

16.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

单选题

A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》

17.易泛油的药材基本的养护措施是（）

多选题

A. 低温法~||~吸潮法~||~气调法~||~化学防治法

18.质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息，其查询的资料是（）

多选题

A. 供应商的合法性~||~药品质量和不良反应公告~||~客户反馈的疗效质量等信息~||~药品验收养护质量信息汇总表

19.未经批准的人员（）进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品（）和（）的行为;药品储存作业区内（）存放与储存管理无关的物品。

填空题

20.关于药品广告下列说法正确的是（）

多选题

A. 药品广告的内容必须真实~||~广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准~||~广告内容不得含有虚假的内容~||~药品广告必须取得批准文号~||~由工商部门对药品广告进行检查并对违法广告依法进行处理