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1.开办药品生产企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
2.麻醉药品控缓释制剂处方不得超过() 日用量
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7
3.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得()倍的罚款。
单选题A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5
4.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。
单选题A. 黄色~||~绿色~||~红色
5.药品的批准文号的有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
6.对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。()
单选题A. 销毁~||~查封扣押~||~集中存放化学药品
7.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是()
单选题A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表
8.药品出库复核时,应包括:()
多选题A. 购货单位品名剂型规格~||~批号有效期生产厂商数量~||~销售日期质量状况和复核人员~||~通有名称批准文号
9.批准文号和批号有什么区别?
填空题10.《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是 ()
单选题A. 《药品生产企业合格证》《药品生产企业许可证》《营业执照》~||~《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》《营业执照》~||~《药品生产企业合格证》《药品经营企业合格证》《营业执照》~||~药品商标注册证药品生产批件《营业执照》~||~《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》
11.关于麻醉药品专用处方,以下说法错误的是 ()
单选题A. 处方右上角有麻醉药品专用标志~||~麻醉药品处方按天装订,单独存放~||~处方保存一年~||~进行专册登记
12.购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写(),通知质量验收组到货药品进行质量验收。
填空题13.下列哪些药品要实行双人双锁专库存放()
多选题A. 麻醉药品~||~二类精神药品~||~一类精神药品~||~医疗用毒性药品
14.下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的()
单选题A. 广告中含药品名称和功能主治~||~广告中含药品名称和用量用法的~||~宣传中仅有药品名称和生产企业的~||~广告中含药品名称和适应症的
15.国家实行特殊管理的药品有()。 ①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品
单选题A. ②③④⑤~||~③④⑤⑥~||~②④⑤⑥
16.中药材等级规格的验收依据()检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
单选题A. 《中华人民共和国药典》~||~《76种中药材商品规格标准》~||~《中华人民共和国进口药品标准》
17.出库时应当对照()进行复核。发现以下情况不得(),并报告质量管理部门处理:药品包装出现()、污染、() 、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有() 或者液体渗漏
填空题18.某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为()
单选题A. 30度以下~||~2-10度~||~0-20度~||~25度以下
19.下列哪些情形的药品为劣药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有有效期的~||~没有生产批号的
20.药品储存应做到:()
多选题A. 按照剂型或用途及储存条件分库分类储存~||~按照进货时间进行储存~||~按照批号进行储存~||~按照库存条件进行储存
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