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1.药品储存应做到:()
多选题A. 按照剂型或用途及储存条件分库分类储存~||~按照进货时间进行储存~||~按照批号进行储存~||~按照库存条件进行储存
2.从事生产、销售假药的,其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。
判断题3.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是()件。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
4.开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
5.药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至()
单选题A. 超过有效期1年~||~不少于3年~||~超过药品有效期1年,但不得少于2年~||~超过药品有效期1年,但不得少于3年
6.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于()小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 24~||~36~||~48~||~72
7.药品的批准文号的有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
8.什么是药品的有效期?
填空题9.药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录
判断题10.国务院药品监督管理部门的职责是()
多选题A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为
11.企业应按规定建定药品销售记录,记载药品:()
多选题A. 品名剂型~||~生产厂商购货单位销售数量~||~规格有效期销售日期等
12.生产企业应当依法向()如实提供药品的生产成本,不得拒报、虚报、瞒报。
单选题A. 药品监督管理部门~||~政府价格主管部门~||~工商管理部门~||~政府税务部门
13.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为()
单选题A. 0—30℃~||~2—10℃~||~35℃以下~||~25℃
14.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签,必须在上()范围内显著位置标出。
单选题A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5
15.《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是 ()
单选题A. 《药品生产企业合格证》《药品生产企业许可证》《营业执照》~||~《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》《营业执照》~||~《药品生产企业合格证》《药品经营企业合格证》《营业执照》~||~药品商标注册证药品生产批件《营业执照》~||~《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》
16.特殊药品依靠国家法律法规执行,双人保管、专用帐册,专册登记双人出库复核。
判断题17.一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX,那么“S”表示该药品为()
单选题A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品
18.药品的有效期是指:()
单选题A. 药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件~||~药品在规定的储存条件下不变色的条件~||~药品保证稳定的期限~||~药品疗效最佳的期限
19.中药饮片验收依据()
多选题A. 《中华人民共和国药典》~||~《全国中药炮制规范》~||~《地方炮制规范》~||~《企业炮制标准》
20.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()
单选题A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5
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