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1.审批药品说明书的是()
单选题A. 国务院药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门
2.出库时应当对照()进行复核。发现以下情况不得(),并报告质量管理部门处理:药品包装出现()、污染、() 、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有() 或者液体渗漏
填空题3.药品出库复核时,应包括:()
多选题A. 购货单位品名剂型规格~||~批号有效期生产厂商数量~||~销售日期质量状况和复核人员~||~通有名称批准文号
4.二类精神药品处方不得超过() 日用量
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7
5.下列哪些情形的药品为劣药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有有效期的~||~没有生产批号的
6.药品购进记录和票据应保存多长时间?药品验收记录应保存几年?
填空题7.以下按一类精神药品管理的是 ()
单选题A. 二氢埃托啡~||~地西泮~||~氯胺酮~||~苯巴比妥~||~芬太尼
8.中药饮片验收依据()
多选题A. 《中华人民共和国药典》~||~《全国中药炮制规范》~||~《地方炮制规范》~||~《企业炮制标准》
9.《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是 ()
单选题A. 《药品生产企业合格证》《药品生产企业许可证》《营业执照》~||~《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》《营业执照》~||~《药品生产企业合格证》《药品经营企业合格证》《营业执照》~||~药品商标注册证药品生产批件《营业执照》~||~《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》
10.危险药品是()
填空题11.储存药品应当按照要求采取避光、() 、通风、() 、() 、防鼠等措施;
填空题12.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。
单选题A. 黄色~||~绿色~||~红色
13.药品的批准文号的有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
14.某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为()
单选题A. 30度以下~||~2-10度~||~0-20度~||~25度以下
15.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。
多选题A. 产品批号~||~生产企业~||~用量用法~||~有效期
16.冷库温度是指(),阴凉库温度是指(),常温度库是指(),各库房的相对湿度均应保持在()之间。
填空题17.药品广告的审查机关是()
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~卫生部~||~省级卫生厅
18.开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
19.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是()
单选题A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表
20.对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款()
单选题A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下
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