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1.违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,()内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
单选题A. 5年~||~7年~||~8年~||~10年
2.出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司 () ,该药品的 ()和()复印件,交给客户。为港澳台药品的,还应该收取()复印件。
填空题3.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签,必须在上()范围内显著位置标出。
单选题A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5
4.下列哪些情形的药品为劣药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有有效期的~||~没有生产批号的
5.中药饮片验收依据()
多选题A. 《中华人民共和国药典》~||~《全国中药炮制规范》~||~《地方炮制规范》~||~《企业炮制标准》
6.药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按()向所在地药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 月~||~季~||~半年~||~年
7.贮藏药品时要注意温湿度要求贮藏于相应的库中,并要注意中药饮片、易串味药品与一般药品分开。
判断题8.发零货时的拆零拼箱,应选择合适的()和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明(),发货后及时()和包装物料,拆零工具定置存放。
填空题9.储存药品应当按照要求采取避光、() 、通风、() 、() 、防鼠等措施;
填空题10.对什么样的处方应拒绝调配?
填空题11.药品经营企业规定储存药品应做到:()
多选题A. 药品与非药品分开存放~||~内用与外用分开存放~||~易串味药品分库存放~||~中药材中药饮片以及危险品与其他药品分开存放
12.一类精神药品处方应保留() 年备查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4~||~5
13.严格按()的原则办理出库。
填空题14.已撤销批准文件的药品()
单选题A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的,可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁
15.胶囊剂的保管养护方法()
多选题A. 密封~||~防潮~||~防热~||~冷处
16.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于()小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 24~||~36~||~48~||~72
17.对近效期不足(6个)月的库存药品,保管员应按月逐批号填写(近效期品催销表)。
判断题18.对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。()
单选题A. 销毁~||~查封扣押~||~集中存放化学药品
19.药品的批准文号的有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
20.下列那些药品按假药处理()。 ①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的
单选题A. ①②③~||~②③④~||~①②④
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