证券从业资格

1.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：（）

多选题

A. 加强药品监督管理~||~指导合理用药~||~医疗事故的依据~||~处理药品质量事故的依据

2.对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）

单选题

A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下

3.没有实行特殊管理的药品有（）。

单选题

A. 麻醉药品精神药品~||~非处方药~||~医疗用毒性药品放射性药品

4.出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司（） ,该药品的（）和（）复印件,交给客户。为港澳台药品的，还应该收取（）复印件。

填空题

5.由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）

单选题

A. 2002年1月1日~||~2001年6月1日~||~2001年7月1日~||~2001年12月1日

6.贮藏药品时要注意温湿度要求贮藏于相应的库中，并要注意中药饮片、易串味药品与一般药品分开。

判断题

7.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 24~||~36~||~48~||~72

8.口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

单选题

A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~地市级食品药品监督管理局~||~县市级食品药品监督管理局

9.为假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

判断题

10.药品出库严把出库药品质量关，做到（）三相符

单选题

A. 提单药品标签~||~包装标签说明书~||~帐货物

11.保管员在（）的指导下对药品进行整理储存，每日（）定时对库房药品温湿度进行记录。

填空题

12.西药、中成药的储存要求（）

多选题

A. 按药品性质分类堆码~||~药品储存应按色标管理和效期管理~||~同一品种不同批号可集中堆垛~||~特殊药品按特殊药品管理办法执行

13.进口药品注册证的有效期为（）

单选题

A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年

14.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）

单选题

A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5

15.《药品生产许可证》必须标明（）

多选题

A. 有效期~||~生产范围~||~药品品种~||~剂型~||~药品批准文号

16.药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（）倍的罚款。

单选题

A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5

17.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为（），待确定药品为（）。

填空题

18.对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）

单选题

A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下

19.销后退回药品管理正确的是（）

多选题

A. 凭业务部门的退货通知单收货~||~严格检查包装并验收外观质量~||~双人管理专区存放~||~只要质量验收合格可以继续销售

20.西药、中成药的验收依据（）

多选题

A. 《中华人民共和国药典》~||~《国家药品监督管理局药品标准》~||~《省药品标准》~||~《进口药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等