证券从业资格

1.已撤销批准文件的药品（）

单选题

A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的，可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁

2.对已售出的药品发现质量问题时，应及时向（）报告，及时追回已售出的药品和作好有关记录。

单选题

A. 国家食品药品监督管理局~||~省食品药品监督管理局~||~当地食品药品监督管理局

3.麻醉药品控缓释制剂处方不得超过（）日用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7

4.下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（）

多选题

A. 麻醉药品~||~二类精神药品~||~一类精神药品~||~医疗用毒性药品

5.《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括

多选题

A. 《中华人民共和国药典》~||~省级药品标准~||~市级药品标准~||~企业药品标准~||~国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

6.对什么样的处方应拒绝调配？

填空题

7.麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方为（）次用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~4~||~5

8.违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，（）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

单选题

A. 5年~||~7年~||~8年~||~10年

9.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

填空题

10.对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（）

单选题

A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下

11.冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。

填空题

12.销后退回药品管理正确的是（）

多选题

A. 凭业务部门的退货通知单收货~||~严格检查包装并验收外观质量~||~双人管理专区存放~||~只要质量验收合格可以继续销售

13.西药、中成药的验收依据（）

多选题

A. 《中华人民共和国药典》~||~《国家药品监督管理局药品标准》~||~《省药品标准》~||~《进口药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等

14.从事生产、销售假药的，其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。

判断题

15.《药品生产许可证》必须标明（）

多选题

A. 有效期~||~生产范围~||~药品品种~||~剂型~||~药品批准文号

16.药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（）

单选题

A. 超过有效期1年~||~不少于3年~||~超过药品有效期1年，但不得少于2年~||~超过药品有效期1年，但不得少于3年

17.储存药品养护中发现质量问题，应（）发货，标示（）标志牌，报（）机构处理。

填空题

18.以下属一类精神药品的是（）

多选题

A. 氯胺酮~||~三唑仑~||~埃托啡~||~芬太尼~||~司可巴比妥

19.储存药品应当按照要求采取（）、遮光、（）、防潮、防虫、防鼠等措施。

填空题

20.《进口药品注册证》证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（）

单选题

A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品