证券从业资格

1.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，下列哪些是准确的（）

多选题

A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体，但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

2.违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，（）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

单选题

A. 5年~||~7年~||~8年~||~10年

3.发零货时的拆零拼箱,应选择合适的（）和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明（）,发货后及时（）和包装物料,拆零工具定置存放。

填空题

4.某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）

单选题

A. 30度以下~||~2-10度~||~0-20度~||~25度以下

5.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

填空题

6.下列不属于药品的是：（）

单选题

A. 白蛋白~||~疫苗~||~保健品~||~化学原料药

7.什么是国家药品标准？

填空题

8.下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（）

多选题

A. 麻醉药品~||~二类精神药品~||~一类精神药品~||~医疗用毒性药品

9.《药品生产许可证》必须标明（）

多选题

A. 有效期~||~生产范围~||~药品品种~||~剂型~||~药品批准文号

10.储存药品的货架、托盘等设施设备应当（），（）和杂物堆放;

填空题

11.药品存放实行色标管理。（）为黄色，（）为绿色，（）为红色。

填空题

12.药品不良反应是指（）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

单选题

A. 合格药品在正常用法用量~||~不合格药品在正常用法用量~||~合格药品在不正常用法用量~||~不合格药品在不正常用法用量

13.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得（）倍的罚款。

单选题

A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5

14.下列哪些情形的药品为假药（）

多选题

A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的

15.按验收员签字(“同意入库”或是“可收”、“合格”)的收货单收货，数量不相符或是有质量问题的药品拒收，并按相应手续报告总经理。

判断题

16.药品的批准文号中“H”“S”“Z”及头两位数代表什么？(如国药准字H22035687)

填空题

17.药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告;情节严重的，撤销该药品的（）。

单选题

A. 批准证明文件~||~药品生产许可证~||~批准文号~||~广告许可证号

18.关于麻醉药品专用处方，以下说法错误的是（）

单选题

A. 处方右上角有麻醉药品专用标志~||~麻醉药品处方按天装订，单独存放~||~处方保存一年~||~进行专册登记

19.从事生产、销售假药的，其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。

判断题

20.一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（）

单选题

A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品