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1.药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按()向所在地药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 月~||~季~||~半年~||~年
2.对哌替啶不正确的叙述是()
单选题A. 代谢产物容易蓄积而产生神经中毒症状~||~长期用于慢性疼痛或癌性疼痛属禁忌~||~适用于短时急性疼痛~||~对老年病人和肾功不全者,小剂量绝不会发生中毒现象
3.企业应当根据药品的()对药品进行合理储存, 按()的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照()规定的贮藏要求进行储存;
填空题4.中药材纯度检查含水量不符合规定时,需()。
单选题A. 退货处理~||~直接入库~||~加工入库
5.药品应按品种、批号()堆放,并(),不同品种或同种不同批号药品不得(),防止发生错发混发事故。
填空题6.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验()
单选题A. 四日~||~五日~||~六日~||~七日
7.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签,必须在上()范围内显著位置标出。
单选题A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5
8.中药饮片的验收含水量应不超过()。
单选题A. 7%-9%~||~10%-12%~||~13%-15%
9.对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款()
单选题A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下
10.药品出库严把出库药品质量关,做到()三相符
单选题A. 提单药品标签~||~包装标签说明书~||~帐货物
11.国务院药品监督管理部门的职责是()
多选题A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为
12.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是()件。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
13.进口药品注册证的有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
14.出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司 () ,该药品的 ()和()复印件,交给客户。为港澳台药品的,还应该收取()复印件。
填空题15.药品储存的原则是:()储存,帐货() 。
填空题16.未经批准的人员()进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品()和()的行为;药品储存作业区内()存放与储存管理无关的物品。
填空题17.药品标识不符合规定的,除依法按假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的 ()。
单选题A. 批准证明文件~||~药品生产许可证~||~批准文号~||~广告许可证号
18.《药品管理法》中药品包括 ()
多选题A. 中药材中药饮片中成药~||~化学原料药及其制剂~||~抗生素生化药品放射性药品~||~血清疫苗血液制品和诊断药品~||~医疗器材保健品农药兽药等
19.药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ()
单选题A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》
20.麻醉药品控缓释制剂处方不得超过() 日用量
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7
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